מנהלת איכות תפעול

לחברת ביטוח גדולה ומובילה דרוש/ה מנהלת איכות תפעול

תחומי אחריות
• סקירה ואישור מסמכי איכות (נהלים, SOPs, רשומות אצווה, פרוטוקולי ולידציה ודוחות).
• הבטחת עמידה שוטפת בדרישות cGMP ותקני ISO בתפעול
• פיקוח על פעילויות איכות בתהליכי ייצור, בקרת חומרי גלם ושחרור מוצרים (batch release).
• ניהול ניטור סביבתי, אישור נתונים, מעקב וניתוח מגמות והכנת דוחות.
• ניתוח מגמות מוצר ותהליכים לצורך שיפור מתמיד וניטור איכות.
• ניהול ולידציות (תהליכים, ניקיון, מערכות וציוד) לאורך מחזור החיים
• ניהול תלונות לקוחות, חקירות ופתרון בעיות בזמן.
• הובלה וניהול של חריגות בתפעול, CAPA ובקרת שינויים.
• ביצוע והובלת הערכות סיכונים וביקורות פנימיות.
• הובלת מבדקים חיצוניים בהתאם לתחום האחריות.
• ניהול צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות להבטחת פעילות שוטפת בהתאם לנהלים ולדרישות רגולטוריות.

דרישות התפקיד
• תואר ראשון / מהנדס בתחומי המדעים
• ניסיון קודם בסביבת עבודה של מחלקת ייצור/ מעבדה/ אריזה בתחום הפרמצבטיקה/ מזון/ מכשור רפואי
• ניסיון בניהול עובדים
• עבודה עצמאית, כתיבה ודיבור באנגלית.